Производителям ветпрепаратов разрешили использовать медицинские фармсубстанции для снижения себестоимости
07 авг 2026, 08:50
122
Президент России Владимир Путин подписал поправки в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которые разрешают производителям ветеринарных препаратов использовать фармацевтические субстанции для медицинского применения. Изменения внесены в часть 2 статьи 56 закона, которая теперь допускает использование фармсубстанций, включённых в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, при изготовлении лекарств для ветеринарного применения.
Использование в производстве фармсубстанций, зарегистрированных для медицинского применения, расширяет доступ к сырью для компаний ветеринарной индустрии, позволяет снизить зависимость от ограниченного числа поставщиков и сократить себестоимость продукции. Кроме того, возможность применения уже изученных действующих веществ может ускорить разработку и вывод на рынок новых ветпрепаратов. Утверждённые изменения также направлены на усиление лицензионного контроля в сфере фармпроизводства, вводят дополнительные меры ответственности за нарушения и устраняют ряд регуляторных пробелов. Создан механизм оперативного реагирования на серьёзные нарушения правил надлежащей производственной практики ЕАЭС: в случае выявления нарушений действие лицензии или GMP-сертификата может быть приостановлено на срок до 120 дней, а если проблемы не будут устранены — аннулировано.
